Pirkimai pagal standartizuotas technines specifikacijas, patvirtintas Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2021 m. spalio 20 d. įsakymu Nr. V-2367 „Dėl kraujo paėmimo sistemų techninių specifikacijų standartizavimo“ su visais pakeitimais.
(Tiekėjų kiekis: 4)
(KPS1) Kapiliarinio kraujo surinkimo sistema su EDTA hematologiniams tyrimams, 100 - 250 µl tūrio
Kapiliarinio kraujo surinkimo sistema su K3EDTA arba K2EDTA, 100 - 250 µl tūrio Prekės pavadinimas, gamintojas, prekės kodas ar modelis
Kapiliarinio kraujo surinkimo sistema su K3EDTA arba K2EDTA, 250 - 500 μl tūrio. Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Prekės turi būti pažymėtos CE ženklu.
Taip
Gamintojas turi turėti įdiegtą kokybės valdymo sistemą, taikomą kraujo paėmimo sistemų gamybai.
Taip
(Tiekėjų kiekis: 4)
(KPS2) Kapiliarinio kraujo surinkimo sistema su EDTA hematologiniams tyrimams, 250 - 500 μl tūrio
Kapiliarinio kraujo surinkimo sistema su K3EDTA arba K2EDTA, 250 - 500 μl tūrio
Prekės pavadinimas, gamintojas, prekės kodas ar modelis
Kapiliarinio kraujo surinkimo sistema su K3EDTA arba K2EDTA, 250 - 500 μl tūrio. Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Prekės turi būti pažymėtos CE ženklu.
Taip
Gamintojas turi turėti įdiegtą kokybės valdymo sistemą, taikomą kraujo paėmimo sistemų gamybai.
Taip
(Tiekėjų kiekis: 2)
(KPS3) Kapiliarinio kraujo surinkimo sistema su natrio citratu ENG tyrimui 100 - 250 µl tūrio
Kapiliarinio kraujo surinkimo sistema su natrio citratu ENG tyrimui (pagal Westergreną), 100 - 250 µl tūrio
Prekės pavadinimas, gamintojas, prekės kodas ar modelis
Kapiliarinio kraujo surinkimo sistema su natrio citratu ENG tyrimui (pagal Westergreną), 100 - 250 µl tūrio. Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Prekės turi būti pažymėtos CE ženklu.
Taip
Gamintojas turi turėti įdiegtą kokybės valdymo sistemą, taikomą kraujo paėmimo sistemų gamybai.
Taip
(Tiekėjų kiekis: 4)
(KPS4) Kapiliarinio kraujo surinkimo sistema su krešėjimo sistemos aktyvatoriais serumo tyrimams, ne mažiau kaip 200 ir ne daugiau kaip 500 µl tūrio
Kapiliarinio kraujo surinkimo sistema su krešėjimo sistemos aktyvatoriais serumo tyrimams, ne mažiau kaip 200 ir ne daugiau kaip 500 µl tūrio
Prekės pavadinimas, gamintojas, prekės kodas ar modelis
Ne mažiau kaip 200 ir ne daugiau kaip 500 µl tūrio
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Prekės turi būti pažymėtos CE ženklu.
Taip
Gamintojas turi turėti įdiegtą kokybės valdymo sistemą, taikomą kraujo paėmimo sistemų gamybai.
Taip
(Tiekėjų kiekis: 2)
(KPS5) Kapiliarinio kraujo surinkimo sistema su krešėjimo sistemos aktyvatoriais ir skiriamuoju geliu serumo tyrimams, ne mažiau kaip 400 ir ne daugiau kaip 800 µl tūrio
Kapiliarinio kraujo surinkimo sistema su krešėjimo sistemos aktyvatoriais ir skiriamuoju geliu serumo tyrimams, ne mažiau kaip 400 ir ne daugiau kaip 800 µl tūrio Prekės pavadinimas, gamintojas, prekės kodas ar modelis
Ne mažiau kaip 400 ir ne daugiau kaip 800 µl tūrio, nepralaidi UV spinduliams
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Prekės turi būti pažymėtos CE ženklu.
Taip
Gamintojas turi turėti įdiegtą kokybės valdymo sistemą, taikomą kraujo paėmimo sistemų gamybai.
Taip
(Tiekėjų kiekis: 2)
(KPS6) Kapiliarinio kraujo surinkimo sistema su krešėjimo sistemos aktyvatoriais ir atskiriamuoju geliu serumo tyrimams, ne mažiau kaip 400 ir ne daugiau kaip 800 µl tūrio, nepralaidi UV spinduliams
Kapiliarinio kraujo surinkimo sistema su krešėjimo sistemos aktyvatoriais ir atskiriamuoju geliu serumo tyrimams, ne mažiau kaip 400 ir ne daugiau kaip 800 µl tūrio, nepralaidi UV spinduliams Prekės pavadinimas, gamintojas, prekės kodas ar modelis
Skirta jautriems šviesai tyrimams, ne mažiau kaip 400 ir ne daugiau kaip 800 µl tūrio
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Prekės turi būti pažymėtos CE ženklu.
Taip
Gamintojas turi turėti įdiegtą kokybės valdymo sistemą, taikomą kraujo paėmimo sistemų gamybai.
Taip
(Tiekėjų kiekis: 2)
(KPS7) Kapiliarinio kraujo surinkimo sistema su antikoaguliantu ličio heparinu ir atskiriamuoju geliu plazmos tyrimams, ne mažiau kaip 400 ir ne daugiau kaip 800 µl tūrio, nepralaidi UV spinduliams
Kapiliarinio kraujo surinkimo sistema su antikoaguliantu ličio heparinu ir atskiriamuoju geliu plazmos tyrimams, ne mažiau kaip 400 ir ne daugiau kaip 800 µl tūrio, nepralaidi UV spinduliams Prekės pavadinimas, gamintojas, prekės kodas ar modelis
Skirta jautriems šviesai tyrimams, ne mažiau kaip 400 ir ne daugiau kaip 800 µl tūrio, nepralaidi UV spinduliams
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Prekės turi būti pažymėtos CE ženklu.
Taip
Gamintojas turi turėti įdiegtą kokybės valdymo sistemą, taikomą kraujo paėmimo sistemų gamybai.
Taip
(Tiekėjų kiekis: 4)
(KPS8) Kapiliarinio kraujo surinkimo sistema su antikoaguliantu ličio heparinu ir atskiriamuoju geliu plazmos tyrimams, ne mažiau kaip 400 ir ne daugiau kaip 800 µl tūrio
Kapiliarinio kraujo surinkimo sistema su antikoaguliantu ličio heparinu ir atskiriamuoju geliu plazmos tyrimams, ne mažiau kaip 400 ir ne daugiau kaip 800 µl tūrio Prekės pavadinimas, gamintojas, prekės kodas ar modelis
Ne mažiau kaip 400 ir ne daugiau kaip 800 µl tūrio.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Prekės turi būti pažymėtos CE ženklu.
Taip
Gamintojas turi turėti įdiegtą kokybės valdymo sistemą, taikomą kraujo paėmimo sistemų gamybai.
Taip
(Tiekėjų kiekis: 2)
(KPS9) Lancetai kraujo paėmimui. Dūrio gylis - (1,8 ± 0,1) mm, adatėlės kalibras - 21 G
Lancetai kraujo paėmimui. Dūrio gylis - 1,8 ± 0,1 mm, adatėlės kalibras - 21 G Prekės pavadinimas, gamintojas, prekės kodas ar modelis
Saugūs vienkartiniai lancetai su automatiniu dūrio mechanizmu, kapiliarinio kraujo paėmimui.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Veikimo principas - spyruoklinis mechanizmas, kurio dėka iššaunama adatėlė po dūrio sugrįžta ir pasislepia lanceto korpuse.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Dūris atliekamas 21 G kalibro adatėle.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Dūrio gylis - (1,8 ± 0,1) mm.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Lancetai turi atitikti 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2001/83/EB, Reglamentas (EB) Nr. 178/2002 ir Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009, ir kuriuo panaikinamos Tarybos direktyvos 90/385/EEB ir 93/42/EEB (toliau – Reglamentas (ES) 2017/745) arba 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/746 dėl in vitro diagnostikos medicinos priemonių, kuriuo panaikinama Direktyva 98/79/EB ir Komisijos sprendimas 2010/227/ES) (toliau – Reglamentas (ES) 2017/746) reikalavimus. Taip
Lanceto adatos arba lanceto peiliuko SAL sterilumo užtikrinimo lygmuo turi būti 10-6 arba geresnis. Taip
Prekės turi būti pažymėtos CE ženklu.
Taip
Gamintojas turi turėti įdiegtą kokybės valdymo sistemą, taikomą kraujo paėmimo sistemų gamybai.
Taip
(Tiekėjų kiekis: 0)
(KPS10) Lancetai kraujo paėmimui. Dūrio gylis - (1,8 ± 0,1) mm, adatėlės kalibras – 22 G
Lancetai kraujo paėmimui. Dūrio gylis - 1,8 ± 0,1 mm, adatėlės kalibras – 22 G Prekės pavadinimas, gamintojas, prekės kodas ar modelis
Saugūs vienkartiniai lancetai su automatiniu dūrio mechanizmu, kapiliarinio kraujo paėmimui.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Veikimo principas - spyruoklinis mechanizmas, kurio dėka iššaunama adatėlė po dūrio sugrįžta ir pasislepia lanceto korpuse.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Dūris atliekamas 22 G kalibro adatėle.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Dūrio gylis - (1,8 ± 0,1) mm.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Lancetai turi atitikti 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2001/83/EB, Reglamentas (EB) Nr. 178/2002 ir Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009, ir kuriuo panaikinamos Tarybos direktyvos 90/385/EEB ir 93/42/EEB (toliau – Reglamentas (ES) 2017/745) arba 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/746 dėl in vitro diagnostikos medicinos priemonių, kuriuo panaikinama Direktyva 98/79/EB ir Komisijos sprendimas 2010/227/ES) (toliau – Reglamentas (ES) 2017/746) reikalavimus, o lanceto adatos arba lanceto peiliuko SAL sterilumo užtikrinimo lygmuo turi būti 10-6 arba geresnis. Taip
Prekės turi būti pažymėtos CE ženklu.
Taip
Gamintojas turi turėti įdiegtą kokybės valdymo sistemą, taikomą kraujo paėmimo sistemų gamybai.
Taip
(Tiekėjų kiekis: 2)
(KPS11) Lancetai kraujo paėmimui. Dūrio gylis - (1,8 ± 0,1) mm, adatėlės kalibras – 23 G
Lancetai kraujo paėmimui. Dūrio gylis - 1,8 ± 0,1 mm, adatėlės kalibras – 23 G Prekės pavadinimas, gamintojas, prekės kodas ar modelis
Saugūs vienkartiniai lancetai su automatiniu dūrio mechanizmu, kapiliarinio kraujo paėmimui.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Veikimo principas - spyruoklinis mechanizmas, kurio dėka iššaunama adatėlė po dūrio sugrįžta ir pasislepia lanceto korpuse.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Dūris atliekamas 23 G kalibro adatėle.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Dūrio gylis - (1,8 ± 0,1) mm.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Lancetai turi atitikti 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2001/83/EB, Reglamentas (EB) Nr. 178/2002 ir Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009, ir kuriuo panaikinamos Tarybos direktyvos 90/385/EEB ir 93/42/EEB (toliau – Reglamentas (ES) 2017/745) arba 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/746 dėl in vitro diagnostikos medicinos priemonių, kuriuo panaikinama Direktyva 98/79/EB ir Komisijos sprendimas 2010/227/ES) (toliau – Reglamentas (ES) 2017/746) reikalavimus, o lanceto adatos arba lanceto peiliuko SAL sterilumo užtikrinimo lygmuo turi būti 10-6 arba geresnis. Taip
Prekės turi būti pažymėtos CE ženklu.
Taip
Gamintojas turi turėti įdiegtą kokybės valdymo sistemą, taikomą kraujo paėmimo sistemų gamybai.
Taip
(Tiekėjų kiekis: 1)
(KPS12) Lancetai kraujo paėmimui. Dūrio gylis - (1,4 ± 0,1) mm, adatėlės kalibras - 25 G
Lancetai kraujo paėmimui. Dūrio gylis - 1,4 ± 0,1 mm, adatėlės kalibras - 25 G Prekės pavadinimas, gamintojas, prekės kodas ar modelis
Saugūs vienkartiniai lancetai su automatiniu dūrio mechanizmu, kapiliarinio kraujo paėmimui.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Veikimo principas - spyruoklinis mechanizmas, kurio dėka iššaunama adatėlė po dūrio sugrįžta ir pasislepia lanceto korpuse.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Dūris atliekamas 25 G kalibro adatėle.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Dūrio gylis - (1,4 ± 0,1) mm.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Lancetai turi atitikti 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2001/83/EB, Reglamentas (EB) Nr. 178/2002 ir Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009, ir kuriuo panaikinamos Tarybos direktyvos 90/385/EEB ir 93/42/EEB (toliau – Reglamentas (ES) 2017/745) arba 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/746 dėl in vitro diagnostikos medicinos priemonių, kuriuo panaikinama Direktyva 98/79/EB ir Komisijos sprendimas 2010/227/ES) (toliau – Reglamentas (ES) 2017/746) reikalavimus, o lanceto adatos arba lanceto peiliuko SAL sterilumo užtikrinimo lygmuo turi būti 10-6 arba geresnis. Taip
Prekės turi būti pažymėtos CE ženklu.
Taip
Gamintojas turi turėti įdiegtą kokybės valdymo sistemą, taikomą kraujo paėmimo sistemų gamybai.
Taip
(Tiekėjų kiekis: 2)
(KPS13) Lancetai kraujo paėmimui. Dūrio gylis - (1,6 ± 0,1) mm, adatėlės kalibras - 28 G
Lancetai kraujo paėmimui. Dūrio gylis - 1,6 ± 0,1 mm, adatėlės kalibras - 28 G Prekės pavadinimas, gamintojas, prekės kodas ar modelis
Saugūs vienkartiniai lancetai su automatiniu dūrio mechanizmu, kapiliarinio kraujo paėmimui.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Veikimo principas - spyruoklinis mechanizmas, kurio dėka iššaunama adatėlė po dūrio sugrįžta ir pasislepia lanceto korpuse.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Dūris atliekamas 28 G kalibro adatėle.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Dūrio gylis - (1,6 ± 0,1) mm.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Lancetai turi atitikti 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2001/83/EB, Reglamentas (EB) Nr. 178/2002 ir Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009, ir kuriuo panaikinamos Tarybos direktyvos 90/385/EEB ir 93/42/EEB (toliau – Reglamentas (ES) 2017/745) arba 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/746 dėl in vitro diagnostikos medicinos priemonių, kuriuo panaikinama Direktyva 98/79/EB ir Komisijos sprendimas 2010/227/ES) (toliau – Reglamentas (ES) 2017/746) reikalavimus, o lanceto adatos arba lanceto peiliuko SAL sterilumo užtikrinimo lygmuo turi būti 10-6 arba geresnis. Taip
Prekės turi būti pažymėtos CE ženklu.
Taip
Gamintojas turi turėti įdiegtą kokybės valdymo sistemą, taikomą kraujo paėmimo sistemų gamybai.
Taip
(Tiekėjų kiekis: 0)
(KPS14) Lancetai kraujo paėmimui, plieniniai
Lancetai kraujo paėmimui, plieniniai Prekės pavadinimas, gamintojas, prekės kodas ar modelis
Vienkartiniai neautomatiniai plieniniai lancetai.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Lanceto galiukas, kuriuo praduriama oda, turi ne mažiau kaip tris aštrias briaunas, dūrio gylis ≤ 2 mm.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Lancetai yra sterilūs, kiekvienas lancetas įpakuotas atskirai.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Lancetai turi atitikti 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2001/83/EB, Reglamentas (EB) Nr. 178/2002 ir Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009, ir kuriuo panaikinamos Tarybos direktyvos 90/385/EEB ir 93/42/EEB (toliau – Reglamentas (ES) 2017/745) arba 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/746 dėl in vitro diagnostikos medicinos priemonių, kuriuo panaikinama Direktyva 98/79/EB ir Komisijos sprendimas 2010/227/ES) (toliau – Reglamentas (ES) 2017/746) reikalavimus, o lanceto adatos arba lanceto peiliuko SAL sterilumo užtikrinimo lygmuo turi būti 10-6 arba geresnis. Taip
Prekės turi būti pažymėtos CE ženklu.
Taip
Gamintojas turi turėti įdiegtą kokybės valdymo sistemą, taikomą kraujo paėmimo sistemų gamybai.
Taip
(Tiekėjų kiekis: 1)
(KPS15) Lancetai kraujo paėmimui. Dūris atliekamas peiliuku. Ašmenų pjūvis - (1,5 ± 0,1) mm. Dūrio gylis - (1,8 ± 0,2) mm
Lancetai kraujo paėmimui. Dūris atliekamas peiliuku. Ašmenų pjūvis - 1,5 ± 0,1 mm. Dūrio gylis - 1,8 ± 0,2 mm Prekės pavadinimas, gamintojas, prekės kodas ar modelis
Saugūs vienkartiniai lancetai su automatiniu dūrio mechanizmu, kapiliarinio kraujo paėmimui.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Veikimo principas - spyruoklinis mechanizmas, kurio dėka iššaunamas peiliukas po dūrio sugrįžta ir pasislepia lanceto korpuse.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Dūris atliekamas peiliuko formos ašmenimis.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Dūrio gylis - (1,8 ± 0,2) mm.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Ašmenų pjūvis - (1,5 ± 0,1) mm.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Lancetai turi atitikti 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2001/83/EB, Reglamentas (EB) Nr. 178/2002 ir Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009, ir kuriuo panaikinamos Tarybos direktyvos 90/385/EEB ir 93/42/EEB (toliau – Reglamentas (ES) 2017/745) arba 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/746 dėl in vitro diagnostikos medicinos priemonių, kuriuo panaikinama Direktyva 98/79/EB ir Komisijos sprendimas 2010/227/ES) (toliau – Reglamentas (ES) 2017/746) reikalavimus, o lanceto adatos arba lanceto peiliuko SAL sterilumo užtikrinimo lygmuo turi būti 10-6 arba geresnis. Taip
Prekės turi būti pažymėtos CE ženklu.
Taip
Gamintojas turi turėti įdiegtą kokybės valdymo sistemą, taikomą kraujo paėmimo sistemų gamybai.
Taip
(Tiekėjų kiekis: 1)
(KPS16) Lancetai kraujo paėmimui (neišnešiotiems naujagimiams). Dūris atliekamas peiliuku. Ašmenų pjūvis - (1,8 ± 0,1) mm. Dūrio gylis - (0,8 ± 0,1) mm
Lancetai kraujo paėmimui (neišnešiotiems naujagimiams). Dūris atliekamas peiliuku. Ašmenų pjūvis - 1,8 ± 0,1 mm. Dūrio gylis - 0,8 ± 0,1 mm Prekės pavadinimas, gamintojas, prekės kodas ar modelis
Saugūs vienkartiniai lancetai su automatiniu dūrio mechanizmu, neišnešiotų naujagimių kapiliarinio kraujo paėmimui.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Veikimo principas - spyruoklinis mechanizmas, kurio dėka iššaunamas peiliukas po dūrio sugrįžta ir pasislepia lanceto korpuse.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Dūris atliekamas peiliuko formos ašmenimis.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Dūrio gylis - (0,8 ± 0,1) mm.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Ašmenų pjūvis - (1,8 ± 0,1) mm.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Lancetai turi atitikti 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2001/83/EB, Reglamentas (EB) Nr. 178/2002 ir Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009, ir kuriuo panaikinamos Tarybos direktyvos 90/385/EEB ir 93/42/EEB (toliau – Reglamentas (ES) 2017/745) arba 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/746 dėl in vitro diagnostikos medicinos priemonių, kuriuo panaikinama Direktyva 98/79/EB ir Komisijos sprendimas 2010/227/ES) (toliau – Reglamentas (ES) 2017/746) reikalavimus, o lanceto adatos arba lanceto peiliuko SAL sterilumo užtikrinimo lygmuo turi būti 10-6 arba geresnis. Taip
Prekės turi būti pažymėtos CE ženklu.
Taip
Gamintojas turi turėti įdiegtą kokybės valdymo sistemą, taikomą kraujo paėmimo sistemų gamybai.
Taip
(Tiekėjų kiekis: 1)
(KPS17) Lancetai kraujo paėmimui (naujagimiams). Dūris atliekamas peiliuku. Ašmenų pjūvis - (2,5 ± 0,2) mm. Dūrio gylis - (1 ± 0,1) mm
Lancetai kraujo paėmimui (naujagimiams). Dūris atliekamas peiliuku. Ašmenų pjūvis - 2,5 ± 0,2 mm. Dūrio gylis - 1 ± 0,1 mm Prekės pavadinimas, gamintojas, prekės kodas ar modelis
Saugūs vienkartiniai lancetai su automatiniu dūrio mechanizmu, naujagimių kapiliarinio kraujo paėmimui iš kulniuko.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Veikimo principas - spyruoklinis mechanizmas, kurio dėka iššaunamas peiliukas po dūrio sugrįžta ir pasislepia lanceto korpuse.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Dūris atliekamas peiliuko formos ašmenimis.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Dūrio gylis - (1 ± 0,1) mm.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Ašmenų pjūvis - (2,5 ± 0,2) mm.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Lancetai turi atitikti 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2001/83/EB, Reglamentas (EB) Nr. 178/2002 ir Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009, ir kuriuo panaikinamos Tarybos direktyvos 90/385/EEB ir 93/42/EEB (toliau – Reglamentas (ES) 2017/745) arba 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/746 dėl in vitro diagnostikos medicinos priemonių, kuriuo panaikinama Direktyva 98/79/EB ir Komisijos sprendimas 2010/227/ES) (toliau – Reglamentas (ES) 2017/746) reikalavimus, o lanceto adatos arba lanceto peiliuko SAL sterilumo užtikrinimo lygmuo turi būti 10-6 arba geresnis. Taip
Prekės turi būti pažymėtos CE ženklu.
Taip
Gamintojas turi turėti įdiegtą kokybės valdymo sistemą, taikomą kraujo paėmimo sistemų gamybai.
Taip
(Tiekėjų kiekis: 0)
(KPS18) Lancetai kraujo paėmimui (naujagimiams). Dūris atliekamas peiliuku. Ašmenų pjūvis - (3 ± 0,2) mm. Dūrio gylis - (1 ± 0,1) mm
Lancetai kraujo paėmimui (naujagimiams). Dūris atliekamas peiliuku. Ašmenų pjūvis - 3 ± 0,2 mm. Dūrio gylis - 1 ± 0,1 mm Prekės pavadinimas, gamintojas, prekės kodas ar modelis
Saugūs vienkartiniai lancetai su automatiniu dūrio mechanizmu, naujagimių kapiliarinio kraujo paėmimui iš kulniuko.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Veikimo principas - spyruoklinis mechanizmas, kurio dėka iššaunamas peiliukas po dūrio sugrįžta ir pasislepia lanceto korpuse.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Dūris atliekamas peiliuko formos ašmenimis.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Dūrio gylis - (1 ± 0,1) mm.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Ašmenų pjūvis - (3 ± 0,2) mm.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Lancetai turi atitikti 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2001/83/EB, Reglamentas (EB) Nr. 178/2002 ir Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009, ir kuriuo panaikinamos Tarybos direktyvos 90/385/EEB ir 93/42/EEB (toliau – Reglamentas (ES) 2017/745) arba 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/746 dėl in vitro diagnostikos medicinos priemonių, kuriuo panaikinama Direktyva 98/79/EB ir Komisijos sprendimas 2010/227/ES) (toliau – Reglamentas (ES) 2017/746) reikalavimus, o lanceto adatos arba lanceto peiliuko SAL sterilumo užtikrinimo lygmuo turi būti 10-6 arba geresnis. Taip
Prekės turi būti pažymėtos CE ženklu.
Taip
Gamintojas turi turėti įdiegtą kokybės valdymo sistemą, taikomą kraujo paėmimo sistemų gamybai.
Taip
(Tiekėjų kiekis: 1)
(KPS19) Lancetai kraujo paėmimui (kūdikiams). Dūris atliekamas peiliuku. Ašmenų pjūvis - (3 ± 0,2) mm. Dūrio gylis - (2 ± 0,2) mm
Lancetai kraujo paėmimui (kūdikiams). Dūris atliekamas peiliuku. Ašmenų pjūvis - 3 ± 0,2 mm. Dūrio gylis - 2 ± 0,2 mm Prekės pavadinimas, gamintojas, prekės kodas ar modelis
Saugūs vienkartiniai lancetai su automatiniu dūrio mechanizmu, kūdikių kapiliarinio kraujo paėmimui iš kulniuko.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Veikimo principas - spyruoklinis mechanizmas, kurio dėka iššaunamas peiliukas po dūrio sugrįžta ir pasislepia lanceto korpuse.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Dūris atliekamas peiliuko formos ašmenimis.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Dūrio gylis - (2 ± 0,2) mm.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Ašmenų pjūvis - (3 ± 0,2) mm.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Lancetai turi atitikti 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2001/83/EB, Reglamentas (EB) Nr. 178/2002 ir Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009, ir kuriuo panaikinamos Tarybos direktyvos 90/385/EEB ir 93/42/EEB (toliau – Reglamentas (ES) 2017/745) arba 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/746 dėl in vitro diagnostikos medicinos priemonių, kuriuo panaikinama Direktyva 98/79/EB ir Komisijos sprendimas 2010/227/ES) (toliau – Reglamentas (ES) 2017/746) reikalavimus, o lanceto adatos arba lanceto peiliuko SAL sterilumo užtikrinimo lygmuo turi būti 10-6 arba geresnis. Taip
Prekės turi būti pažymėtos CE ženklu.
Taip
Gamintojas turi turėti įdiegtą kokybės valdymo sistemą, taikomą kraujo paėmimo sistemų gamybai.
Taip
(Tiekėjų kiekis: 0)
(KPS20) Lancetai kraujo paėmimui. Dūrio gylis - (1,5 ± 0,1) mm, adatėlės kalibras - 30 G
Lancetai kraujo paėmimui. Dūrio gylis - 1,5 ± 0,1 mm, adatėlės kalibras - 30 G Prekės pavadinimas, gamintojas, prekės kodas ar modelis
Saugūs vienkartiniai lancetai su automatiniu dūrio mechanizmu, kapiliarinio kraujo paėmimui.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Veikimo principas - spyruoklinis mechanizmas, kurio dėka iššaunama adatėlė po dūrio sugrįžta ir pasislepia lanceto korpuse.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Dūris atliekamas 30 G kalibro adatėle.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Dūrio gylis - (1,5 ± 0,1) mm.
Siūlomos prekės atitikimo techniniams reikalavimams patvirtinimas su nuoroda į pateiktą dokumentaciją. Tiekėjas privalo nurodyti siūlomų prekių technines charakteristikas, nurodant konkrečius siūlomus parametrus (rašyti „Atitinka“ arba „Taip“ neleidžiama).
Lancetai turi atitikti 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2001/83/EB, Reglamentas (EB) Nr. 178/2002 ir Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009, ir kuriuo panaikinamos Tarybos direktyvos 90/385/EEB ir 93/42/EEB (toliau – Reglamentas (ES) 2017/745) arba 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/746 dėl in vitro diagnostikos medicinos priemonių, kuriuo panaikinama Direktyva 98/79/EB ir Komisijos sprendimas 2010/227/ES) (toliau – Reglamentas (ES) 2017/746) reikalavimus, o lanceto adatos arba lanceto peiliuko SAL sterilumo užtikrinimo lygmuo turi būti 10-6 arba geresnis. Taip
Prekės turi būti pažymėtos CE ženklu.
Taip
Gamintojas turi turėti įdiegtą kokybės valdymo sistemą, taikomą kraujo paėmimo sistemų gamybai.
Taip
